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法学论文

被诉侵权药品制备工艺的确定标准
作者:朱明胜 律师  时间:2021年06月03日

药品制备方法专利侵权纠纷中,在无其他相反证据情形下,应当推定被诉侵权药品在药监部门的备案工艺为其实际制备工艺,有证据证明被诉侵权药品备案工艺不真实的,应当充分审查被诉侵权药品的技术来源,生产规程、批生产记录、备案文件等证据依法确定被诉侵权药品的实际制备工艺。

对于被诉侵权药品制备工艺等复杂的技术事实,可以综合运用技术调查官、专家辅助人员,司法鉴定以及科技专家咨询等多种途径进行审查。人民法院判定被诉侵权技术方案是否落入专利权的保护范围,应当审查权利人主张的权利要求,所记载的全部技术特征。被诉侵权技术方案包含与权利要求记载的全部技术特征相同或等同的技术特征的,人民法院应当认定其落入专利权的保护范围;被诉侵权技术方案的技术特征与权利要求记载的全部技术特征相比,缺少权力要求记载的一个以上的技术特征,或者有一个以上技术特征不相同也不等同的,人民法院应当认定其没有落入专利权的保护范围。发明说这实用新型专利权的保护范围以其权利要求的内容为准,说明书及附图可以用于解释权利要求。