成功案例
药品企业未达新规范要求不得继续生产药品
作者：蒋艳超 律师 时间：2012年11月15日
药品企业未达新规范要求不得继续生产药品
3月1日起施行的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》将提高医药行业的准入条件，淘汰落后生产力，促进医药行业资源向优势企业集中，推动我国药品生产企业转型。同时，有助于进一步提升我国药品质量安全水平，增强我国药品生产企业的国际竞争能力。
根据规范，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版药品生产质量管理规范的要求。此外，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品生产质量管理规范要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版规范的要求。根据新版药品生产质量管理规范，未达到新版规范要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
3月1日起施行的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》将提高医药行业的准入条件，淘汰落后生产力，促进医药行业资源向优势企业集中，推动我国药品生产企业转型。同时，有助于进一步提升我国药品质量安全水平，增强我国药品生产企业的国际竞争能力。
根据规范，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版药品生产质量管理规范的要求。此外，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品生产质量管理规范要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版规范的要求。根据新版药品生产质量管理规范，未达到新版规范要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
