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律师随笔

药品研制、生产的相关标准和规定对药品专利授权条件的影响
作者:朱明胜 律师  时间:2020年03月26日

对于涉及药品的发明创造而言,在其符合专利法中规定的授权条件前提下,即可授予专利权,无需另行考虑该药品是否符合其他法律法规中有关药品研制、生产的相关规定。
      由于药品质量与人民群众的生命健康和医疗用药安全息息相关,故相关法律法规对药品的研制、生产规定了严格的标准和条件。与之相比专利法保护的是以技术方案为具体对象的智力成果,专利法中有关新颖性,创造性等专利授权确权标准的规定,均是为了实现保护发明创造专利权,鼓励发明创造,有利于发明创造的推广应用,促进科学技术进步和创新的立法目的。二者在立法目的、规范对象以及具体标准方面均有实质性区别。对于涉及药品的发明创造而言,在其符合专利法中规定的授权条件前提下,即可授予专利权,无需另行考虑该药品是否符合其他法律法规中有关药品研制、生产的相关规定。