关于参一胶囊使用的空心胶囊
符合国家规定质量标准的声明
亲爱的广大消费者：
感谢您多年来对国家一类新药参一胶囊的认同及支持！
吉林亚泰制药股份有限公司生产参一胶囊使用的空心胶囊为国内最大空心胶囊生产商中美合资企业苏州胶囊有限公司生产，该公司资质证明齐全，为合格供应商。
自2010年10月《国家药典2010版》颁布实施增加明胶空心胶囊“铬”项目的检测指标至今，我公司共从苏州胶囊有限公司购入参一胶囊使用的明胶空心胶囊3批次，并按《国家药典2010版》标准要求，对每批次空心胶囊均进行了全项检验工作，3批产品全检合格。其中，“铬”项目的检测均委托国家电化学光谱分析中心（中科院应用化学研究所）完成，检测结果分别是： 0.8 mg/kg、0.2 mg/kg、0.86 mg/kg，均远低于国家法定标准的“铬”含量限度2 mg/kg，“铬”检测项全部合格（后附各批次检测合格报告书）。
4月16日国家药监局公布部分企业生产的药品所用空心胶囊“铬”含量超标后，我公司立即对参一胶囊使用的空心胶囊再次进行了自检，检验结果为合格。
我公司严格执行符合国家GMP标准的质量控制体系管理，对生产用原辅料、包装材料均按国家新版GMP要求严格执行入库验收等管理制度，并按相关要求对来货进行验收、取样、留样、检验管理，严把进货质量关，今后也将严格遵照执行，以保护广大消费者的切身利益，保证人民群众用药放心安全有效，维护我企业及产品参一胶囊的良好社会形象。
因此，我公司承诺并保证所供应产品参一胶囊均为质量合格产品，请广大消费者放心使用。
特此声明。
 
 
 
                       吉林亚泰制药股份有限公司
                         二0一二年四月十九日
附胶囊分析检测报告：
 
 


 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
审核栏
 

起 草 人	马红艳	部门负责人	宋金城
部门负责人审核意见	关于参一胶囊使用的空心胶囊，符合国家规定质量标准的声明，拟在OA网上发布，请王总审批。 宋金城 日期：2012年4月20日
主管部门经理审批意见	同意发布。     王传玉 日期：2012年4月20日