它的构成要件主要包括以下几个方面：
1、主体是医疗机构及医务人员
这里的医疗机构是按照国务院发布的《医疗机构管理条例》的规定，取得《医疗机构执业许可证》的机构。医务人员是指依法取得执业资格的医疗卫生专业技术人员，如医师和护士等。医疗事故发生在医疗机构及其医务人员在合法的医疗机构进行的医疗活动中。
2、医疗行为具有违法性
医疗事故的发生是因为医疗机构及医务人员违反了相应的规定，这些规定包括医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规等。如《执业医师法》、《传染病防治法》及《传染病防治法实施办法》、《母婴保健法》及《母婴保健法实施办法》、《献血法》、《职业病防治法》、《药品管理法》、《精神药品管理办法》、《麻醉药品管理办法》、《血液制品管理条例》、《医疗机构管理条例》等。从医疗实践看，最常用、最直接的是卫生部门关于医疗机构、医疗行为管理的规章、诊疗护理规范、常规。
3、过失造成患者人身损害后果
医疗机构及医务人员在进行医疗活动中，由于疏忽大意或过于自信，违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，造成患者不同程度的损害后果。根据不同的损害后果的程度，分为不同的医疗事故等级。这里要注意两点：一是医务人员没有伤害患者的主观故意；二是对患者造成了实际的损害后果。
4、过失行为和损害后果之间有因果关系
医疗事故，必须是医疗机构或医务人员的过失行为，导致发生了损害后果。如果损害结果，并非医疗机构或医务人员的过失行为引起，不能列入医疗事故。在实践中要确定过失行为与损害结果之间的因果关系并不容易。主要是因为患者病情的复杂性和动态变化性，目前医学科学的局限性及不可预测性，一些新技术、新产品的对患者造成何种影响有待于进一步研究等多因素影响，所以在实践*作中较难确定过失行为和损害后果之间的因果关系。


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